“十二五”期間，是我國(guó)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期。衛(wèi)生部在《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》中明確指出未來(lái)將推出七大醫(yī)療體系重大專項(xiàng)，確定中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系發(fā)展優(yōu)先領(lǐng)域。而隨著醫(yī)改的進(jìn)一步深化，老齡化的加劇，未來(lái)本土醫(yī)療器械市場(chǎng)容量將被進(jìn)一步的大幅開啟，而作為醫(yī)療界的新秀，體外診斷也將迎來(lái)千載難逢的發(fā)展機(jī)遇。

　　健康產(chǎn)業(yè)目前占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重僅為4.5%，而《報(bào)告》預(yù)測(cè)，“十二五”、“十三五”時(shí)期內(nèi)將分別提高1個(gè)百分點(diǎn)，到2020年達(dá)到6.5%左右，與健康相關(guān)研發(fā)投入占GDP的比重未來(lái)也將提高。

　　2000億元新增產(chǎn)值推高盈利

　　醫(yī)療器械盈利能力最為穩(wěn)定,連續(xù)三年來(lái)銷售毛利率保持在42%上下,在A股各行業(yè)中居上游水平。前三季度,18家醫(yī)療器械上市公司中的14家實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)同比上升。毛利率的穩(wěn)定和市場(chǎng)剛需的擴(kuò)大,使醫(yī)療器械板塊業(yè)績(jī)喜人。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新醫(yī)改走向深入是推升醫(yī)療器械板塊業(yè)績(jī)的外因�；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)正成為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的消費(fèi)主體,農(nóng)村地區(qū)的常規(guī)醫(yī)療器械需求也將快速釋放。根據(jù)科技部2012年的規(guī)劃意見,“十二五”期間國(guó)內(nèi)新增醫(yī)療器械產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)2000億元。政策層面上,強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)、加大政府投入、統(tǒng)籌多渠道融資等眾多扶持舉措的落實(shí),有望拉動(dòng)行業(yè)產(chǎn)值的快速攀升。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的成長(zhǎng)壯大,則為行業(yè)發(fā)展增加了內(nèi)生動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示,前三季度凈利潤(rùn)增幅前10的A股醫(yī)藥器械公司中,超過(guò)6家公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)由高端醫(yī)療器械構(gòu)成。銷售毛利率超過(guò)50%的公司則清一色被高端醫(yī)療器械公司占據(jù),其中,主營(yíng)腦膜建-生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片的冠昊生物(300238)的銷售毛利率高達(dá)93.70%.

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械仍需突破

　　一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被外資企業(yè)壟斷,是產(chǎn)業(yè)崛起的掣肘之痛，產(chǎn)品大多附加值較低。雖然這些勞動(dòng)密集型產(chǎn)品目前銷路尚可，但來(lái)自越南和泰國(guó)等東南亞國(guó)家的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)壓力正在不斷加大，其盈利空間必將逐漸縮小。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。如何對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)在與趨勢(shì)進(jìn)行清晰的研判，成為我們醫(yī)療器械行業(yè)抓住市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)遇，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際地位的關(guān)鍵。

　　政策層面扶持力度的加大,有望使國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)分享到2000億元“蛋糕”中的更多份額。科技部2012年初表示,將推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)兼并重組,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),扶持40至50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并重點(diǎn)開發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料,扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。這些措施將刺激更多醫(yī)療器械企業(yè)提高在產(chǎn)業(yè)鏈上的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　體外診斷拓展空間巨大

　　體外診斷，這個(gè)相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)藥板塊而言還不被投資者廣泛認(rèn)知的領(lǐng)域，因?yàn)楸环Q為醫(yī)生的“眼睛”而漸漸成為醫(yī)藥板塊不可小覷的力量。在當(dāng)前藥品降價(jià)的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)正演變?yōu)檎�策的避風(fēng)港，穩(wěn)定成長(zhǎng)的空間巨大。

　　體外診斷是指在人體之外通過(guò)對(duì)人體的樣本(如血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。這一細(xì)分行業(yè)涉及上游原料、生產(chǎn)經(jīng)銷、下游用戶市場(chǎng)等多個(gè)方面。2010年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為122億元，其中體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模約23億元，體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為99億元。目前中國(guó)是第二大體外診斷自動(dòng)化儀器需求國(guó)，近幾年每年需求4000套生化分析系統(tǒng)、9000套血液分析系統(tǒng)、3000套免疫分析系統(tǒng)。

　　實(shí)際上，中國(guó)人口占世界總?cè)丝诘拇蠹s22%，但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來(lái)，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時(shí)，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對(duì)健康和醫(yī)療品質(zhì)有著更高的需求。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。