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食藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)新政規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器資質(zhì)

[2016/8/15]

    日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展了申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)定、運(yùn)行和評(píng)估工作,新政對(duì)于申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室制定了新的標(biāo)準(zhǔn),將有利于加強(qiáng)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲(chǔ)備。

  

  89日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳公開征求國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行)(征求意見稿)意見。該意見將有助于我國(guó)建立高標(biāo)準(zhǔn)水平的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)造科學(xué)創(chuàng)新的食藥監(jiān)管理論,為我國(guó)食藥檢測(cè)事業(yè)提供有力的技術(shù)能力支撐,成為我國(guó)人才培養(yǎng)和科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要基地。

  

  近年來(lái),我國(guó)食藥監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)已經(jīng)有了飛速的提升,逐漸從照搬政策轉(zhuǎn)型為以自身國(guó)情為出發(fā)點(diǎn),制定并修改新的管理制度,從而穩(wěn)固我國(guó)日益發(fā)展的食藥行業(yè)。隨著科技技術(shù)水平不斷發(fā)展,和食藥行業(yè)本身具有的多樣性,導(dǎo)致我國(guó)食藥行業(yè)長(zhǎng)期出去監(jiān)管混亂的局面。大部分食藥檢測(cè)儀器也都來(lái)自于進(jìn)口儀器,自身實(shí)驗(yàn)室水平較為薄弱,無(wú)法快速、有效的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室樣本。影響公眾食藥安全的因素逐年遞增,逃避食藥儀器檢測(cè)的手段也越來(lái)越多,這些都倒逼我國(guó)食藥系統(tǒng)監(jiān)管機(jī)制轉(zhuǎn)型發(fā)展。

  

  本次下發(fā)意見對(duì)申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的資格有了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,要求實(shí)驗(yàn)室有明確的發(fā)展規(guī)劃,研究方向符合食品藥品監(jiān)管工作的需要,有充足的科研經(jīng)費(fèi),管理制度健全且運(yùn)行良好;具備良好的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所(原則上實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米,并相對(duì)集中),擁有開展研究所需的國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等(原則上儀器設(shè)備原值一般不低于3000萬(wàn)元)。同時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室有一支科研能力強(qiáng)、年齡與知識(shí)結(jié)構(gòu)較為合理的研究隊(duì)伍,有良好的科研傳統(tǒng)和學(xué)術(shù)氛圍。

  

  國(guó)家食藥系統(tǒng)的建設(shè)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,需要國(guó)家根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略政策,目前我國(guó)已經(jīng)加快轉(zhuǎn)型步伐,去陳出新,增強(qiáng)食藥檢測(cè)儀器的檢測(cè)能力,全方位開展新型食藥系統(tǒng)建設(shè)工作。