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醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎重大利好

[2016/12/6]

日前，國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)，旨在指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變，而干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療也被正式寫(xiě)入該指南中。





根據(jù)《指南》顯示，“十三五”期間國(guó)家重點(diǎn)推薦的發(fā)展領(lǐng)域包括核酸藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品，包括CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品�！笆濉逼陂g的主要任務(wù)包括“支持基因測(cè)序、腫瘤免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，完善行業(yè)準(zhǔn)入政策，加快臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)適應(yīng)臨床需求，緊跟國(guó)際發(fā)展步伐�！�

“隨著干細(xì)胞、免疫細(xì)胞基礎(chǔ)研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進(jìn)步，政策規(guī)范化、人才培養(yǎng)、投資機(jī)制等各種環(huán)境要素的支持下，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期�！闭憬∫孜馁惣�(xì)胞藥物和制品研究院的董博士表示，干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療也被正式寫(xiě)入該指南》中，標(biāo)志著以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)重大的利好。

干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我復(fù)制能力和多向分化能力的細(xì)胞，在一定條件下可以分化成多種功能細(xì)胞�！伴g充質(zhì)干細(xì)胞”是干細(xì)胞的一種，因采集容易、分化潛能大、無(wú)倫理性等多重優(yōu)勢(shì)而備受關(guān)注。

“近期，我們申報(bào)的杭州市重大科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)‘干細(xì)胞治療婦科重大疾病新技術(shù)研發(fā)’通過(guò)了政府有關(guān)部門(mén)的驗(yàn)收，也顯示出間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用范圍的廣泛性�！倍┦拷榻B，此次研究的課題主要是針對(duì)女性的卵巢早衰。卵巢早衰，是指已建立規(guī)律月經(jīng)的婦女，在40歲以前由于卵巢功能衰退而出現(xiàn)持續(xù)性卵巢萎縮等現(xiàn)象。卵巢早衰是白領(lǐng)女性的多發(fā)病，其病因復(fù)雜，除了遺傳因素和免疫因素外，還歸因于不良的生活習(xí)慣。女性若經(jīng)常熬夜、吸煙、喝酒等，時(shí)間一長(zhǎng)也容易導(dǎo)致卵巢早衰。卵巢早衰會(huì)引起女性煩躁、失眠、月經(jīng)少等狀況，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致女性不孕。

“目前卵巢早衰的治療方法主要是激素替代治療，給藥方案是模擬卵巢生理的雌激素序貫法。但是長(zhǎng)期應(yīng)用激素，有增加患子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致肝腎功能異常，增加心血管事件的發(fā)生率�！倍┦勘硎�，雖然傳統(tǒng)方法可以在一定程度上減輕患者的痛苦，但很多時(shí)候只是癥狀的減輕而已，而且普遍都存在一定的局限性。因此，尋找一種更為有效和更為徹底的治療方法是非常必要的，而干細(xì)胞的出現(xiàn)為這種疾病的治療提供了可能。

研究院采用了從美國(guó)Cryo-Cell干細(xì)胞上市公司獨(dú)家引進(jìn)的宮內(nèi)膜干細(xì)胞進(jìn)行了研發(fā)實(shí)驗(yàn)。宮內(nèi)膜干細(xì)胞采自于女性經(jīng)血，采集方法簡(jiǎn)單，經(jīng)血中分離的宮內(nèi)膜干細(xì)胞是骨髓來(lái)源的30倍，可以為疾病治療提供豐富的干細(xì)胞來(lái)源，且體外增殖能力強(qiáng)，是治療卵巢早衰理想的種子細(xì)胞�！敖�(jīng)過(guò)團(tuán)隊(duì)的不懈努力，我們對(duì)‘宮內(nèi)膜干細(xì)胞對(duì)受損卵巢組織的功能修復(fù)’等關(guān)鍵核心技術(shù)難題進(jìn)行了創(chuàng)新性的探索和研究，初步證實(shí)了宮內(nèi)膜干細(xì)胞移植在保留卵巢功能和可育性上具有一定的療效，為未來(lái)的臨床應(yīng)用提供了有價(jià)值的參考依據(jù)。相信隨著干細(xì)胞研究的不斷推進(jìn)，將給患者帶來(lái)新的希望。”董博士說(shuō)。

除了卵巢早衰以外，干細(xì)胞已被應(yīng)用于血液系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、肝硬化、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、膝關(guān)節(jié)半月板部分切除損傷修復(fù)、自身免疫性疾病等方面的研究，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景�！案杉�(xì)胞是一種珍貴的生命資源，我們建議所有家庭都能夠保存下來(lái)，以備不時(shí)之需�！倍┦勘硎�。

據(jù)悉，易文賽研究院所在的易文賽干細(xì)胞庫(kù)，作為浙江省唯一的省級(jí)區(qū)域細(xì)胞制備中心，一直致力于為客戶(hù)提供干細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)，如新生兒的臍帶胎盤(pán)干細(xì)胞、成人宮內(nèi)膜干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞等，以備未來(lái)一旦發(fā)生重大疾病及嚴(yán)重傷害時(shí)，即可立即進(jìn)行自體干細(xì)胞的移植。