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多種技術聯(lián)合集成 制藥設備有望獲得更大改變

[2019/2/20]

  技術能夠改變制藥生產(chǎn)的方式，而當一些技術聯(lián)合起來的時候，制藥設備的設計就獲得了更大的改變。筆者了解到，目前，制藥設備企業(yè)正在對設備設計的范式進行著改變，力求通過技術的聯(lián)合和引入來降低能源的消耗、提高制藥生產(chǎn)效率。
 
  以生物制藥領域為例，它是醫(yī)藥行業(yè)中的大熱領域，也是制藥企業(yè)爭相進入的行業(yè)。與之相關的新型技術、產(chǎn)品、設備等正隨著醫(yī)藥需求的提高而層出不窮。與此同時，這些新技術、新產(chǎn)品、新設備的誕生也將為患者的生命健康帶來新的希望。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示，雖然連續(xù)生物加工的接受軌跡較為緩慢，但生物制藥行業(yè)卻在發(fā)生著改變。“連續(xù)的生物處理，加上一次性使用技術，可以賦予生物制藥設備更多的新動能。”業(yè)內(nèi)人士認為，這些技術的聯(lián)合和引入為生物制藥的安全、穩(wěn)健生產(chǎn)帶來了利好。
 
  有制藥設備企業(yè)就將一次性技術與先進的自動化技術相結(jié)合，從而擴培細胞產(chǎn)品，確保控制工藝變異性，并實現(xiàn)了既經(jīng)濟又實惠的細胞生產(chǎn)。
 
  據(jù)悉，該企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的一次性生物反應器設計用于擴增包括患者特異性T細胞在內(nèi)的細胞，是由一個自動控制裝置和最多兩個搖擺式平臺組成的封閉系統(tǒng)，可用于溫和攪拌一次性工藝袋。
 
  企業(yè)研發(fā)人員表示，利用這款生物反應器系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)能夠為每個控制裝置安裝第二個搖擺式平臺和工藝袋，擴大生產(chǎn)規(guī)模。除此之外，系統(tǒng)還為常規(guī)監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)以及分布式控制系統(tǒng)提供標準接口。
 
  也有企業(yè)通過一次性系統(tǒng)和連續(xù)生物處理的結(jié)合提高生物制藥生產(chǎn)中的價值。據(jù)了解，這兩者的結(jié)合為實際制藥生產(chǎn)提供了許多優(yōu)勢，比如適合靈活性;有限地清理;減少需求;樹脂少、成本低;更小的尺寸;從組建中獲得更多的信息，一次性系統(tǒng)項目(組件)數(shù)量減少等。
 
不過，在通過技術的結(jié)合來設計制藥設備的過程中，依然有許多問題存在。比如，設備設計缺乏對用戶需求的準確識別與判斷。
 
  “有些企業(yè)在對制藥設備進行設計時缺乏清晰的設計目標和設計定位，也不能正確識別客戶需求的準確性、嚴謹性以及適用性�！睂＜冶硎�，制藥設備企業(yè)需要正確理解客戶需求的轉(zhuǎn)化，并對需求的變化進行了解、跟進和修正。
 
  除此之外，制藥設備企業(yè)在工藝設計方面也不要過于局限于生產(chǎn)工藝系統(tǒng)的范圍，要增強對人員以及輔助支持系統(tǒng)的工藝理解�！叭狈ιa(chǎn)工藝優(yōu)化的設計，生產(chǎn)工藝路線、生產(chǎn)能力平衡、物料與器具轉(zhuǎn)移方法與工藝設計脫節(jié)。”專家說。
 
  而通過技術之間的聯(lián)合和引入，制藥生產(chǎn)的寶貴性就體現(xiàn)出來了。因此，制藥設備企業(yè)需要在積極解決當前存在問題，滿足監(jiān)管當局期許的基礎上，引入和研發(fā)更多的技術，用技術來為制藥企業(yè)、患者的利益提供保障。
 
  不僅如此，制藥設備企業(yè)也要將更多創(chuàng)新型的制藥設備和技術投入到市場中，為廣大的制藥企業(yè)提供全方位服務和技術支持，也要讓這些企業(yè)親身感受到制藥設備企業(yè)更多的創(chuàng)新技術。